สรุปประเด็นและหลักเกณฑ์จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ผศ.ดร.กัญญ์พัสวี กล่อมธงเจริญ ✅ 1. ความหมายของการวิจัยในมนุษย์ การวิจัยในมนุษย์หมายถึง การศึกษา ทดลอง สังเกต หรือรวบรวมข้อมูลจากมนุษย์ ไม่ว่าจะเป็นการกระทำโดยตรงกับตัวบุคคลหรือการใช้ข้อมูลส่วนบุคคลเพื่อวัตถุประสงค์ทางวิชาการหรือทางวิทยาศาสตร์ ________________________________________ ⚖️ 2. หลักจริยธรรมพื้นฐาน 3 ประการ (ตาม Belmont Report) 1. Respect for Persons (การเคารพในความเป็นมนุษย์) o ต้องได้รับ ความยินยอมโดยสมัครใจ (Informed Consent) o ผู้เข้าร่วมต้องสามารถตัดสินใจได้เอง โดยไม่มีการบังคับ 2. Beneficence (การทำคุณประโยชน์) o วิจัยต้อง ลดความเสี่ยง และ เพิ่มประโยชน์ แก่ผู้เข้าร่วม o หลีกเลี่ยงอันตรายหรือผลกระทบทางกายและจิตใจ 3. Justice (ความเป็นธรรม) o ต้องมีการ คัดเลือกผู้เข้าร่วมอย่างเป็นธรรม o ไม่เลือกเฉพาะกลุ่มที่เปราะบางเพียงเพราะเข้าถึงง่าย ________________________________________ 📌 3. หลักเกณฑ์ที่พึงปฏิบัติในการทำวิจัยในมนุษย์ 1. การขอความยินยอมอย่างแจ้งชัด (Informed Consent) o ต้องชี้แจงจุดประสงค์ ขั้นตอน ผลดี ผลเสีย และสิทธิในการถอนตัว 2. การปกป้องข้อมูลส่วนบุคคล (Confidentiality & Privacy) o ต้องรักษาความลับของผู้เข้าร่วม และใช้ข้อมูลเพื่อวัตถุประสงค์ตามที่ระบุไว้ 3. ความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม (Safety & Risk Minimization) o ประเมินความเสี่ยงล่วงหน้า และจัดเตรียมมาตรการรองรับผลกระทบ 4. การไม่เลือกปฏิบัติ (Non-discrimination) o ไม่แบ่งแยกผู้เข้าร่วมตามเพศ เชื้อชาติ ศาสนา หรือฐานะ 5. การพิจารณาจากคณะกรรมการจริยธรรม (Ethics Committee Approval) o การวิจัยต้องได้รับการพิจารณาและอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมก่อนดำเนินการ 6. การคำนึงถึงกลุ่มเปราะบาง (Vulnerable Groups) o เด็ก ผู้สูงอายุ ผู้ป่วย ผู้พิการ ต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ